Фармацевтический инжиниринг

Фармацевтический инжиниринг (фармацевтическое проектирование) - общее название процесса проектирования и разработки как отдельных составляющих (фармацевтическое оборудование, фармацевтическая мебель и пр.) так и целого фармацевтического предприятия. Наша компания предлагает услуги по проектированию фарм производств и дальнейшему сопровождению этих проектов. Разработка проекта включает в себя дизайн и монтаж чистых помещений и фармацевтических установок. Мы в состоянии обеспечить поддержку клиента на всем этапе проектных работ и согласований.

Проектирование фармацевтических производств

Как проектировщика и установщика для заводов по производству лекарственных средств, наша главная задача состоит в оправдании ожиданий клиента (инвестора). В установленных рамках бюджета максимально быстро запустить объект для выпуска высококачественного и конкурентно способного фарм продукта. Кроме того, наши инженерные решения всегда индивидуально адаптированы под задачи заказчика, поэтому четко интегрируются в систему приготовления конечного продукта. В тоже время наши проекты типичны для фарм промышленности и отвечают всем современным требованиям этого рынка.

GMP производства под ключ

Отправной точкой наших проектов всегда является разработка или изучение уже существующего процесса. Наши специалисты имеют большой опыт в разработки и наладке фармацевтических предприятий, хорошо знакомы с нормативными требованиями стандарта GMP, поэтомупроектирование по стандарту GMP - это не просто рекламный слоган, а конкретные инженерные решения, которые проходятквалификацию (валидацию) по стандарту GMP. Наш комплект поставки охватывает все дисциплины проекта, в том числе архитектурные решения, дизайн помещений, техническое оснащение рабочих зон и чистых помещений, задачи логистики и хранения готовых препаратов, а также вопросы в сфере интеллектуальных и автоматизированных систем. Если охарактеризовать все, в общем, то получаемфармацевтическое производство под ключ.

Наша компания также предлагает все услуги генерального подрядчика: передача технологий; концептуальное проектирование; работы по планированию; базовый, основной и расширенный инжиниринг; детальный инжиниринг; макеты; закупки; поставки и строительство; ввод в эксплуатацию готовых модулей на всех этапах проекта, в том числе квалификация и валидация по GMP. Благодаря использованию элементов модульного планирования, мы способны создавать структурированные проекты с четко поставленными сроками выполнения.

GMP проектирование

Наши процедуры реализации проекта основаны на опыте в области инжиниринга и контрактов последних десятилетий. Стандарт GMP предъявляет фармацевтическим предприятиям четкие условия, в которых возможно приготовление фарм продукта, поэтому при создании проекта фармацевтического предприятия наши инжинеры-конструкторы неуклонно следуют этим требованиям. Инжиниринг фармацевтического производства компанией Иноксфарм производиться только согласно всем требованиям и нормам стандарта GMP. Наши разработки специально адаптированы к фармацевтическим проектам и связывают все рабочие процессы распределенных по разным участкам в единый процесс с определенной документацией и описанием интерфейсов между ними.

Разработка фармацевтического оборудования по GMP

 Проектирование фармацевтического оборудования по GMP и имеет в этой области большой опыт. Наши сотрудники помогут подобрать фармацевтическое оборудование исходя из спецификаций предприятия и условий заказчика. Мы никогда не выходим за рамки эталонного производства оборудования для фармацевтики, поэтому многие клиенты после завершения проекта по установке или модернизации оборудования, делают следующий заказ тоже у нас. Разработка фармацевтического оборудования по GMP поможет модернизировать Ваше предприятие, и перевести его на новый уровень, дав возможность обрабатывать большее количество сложных химических и биотехнические процессов.

Проектирование чистых помещений

Каждое фармацевтическое производство в своем распоряжении имеет чистые помещения. Также для объектов, которые занимаются выпуском всевозможных препаратов важно иметь весовые комнаты для построения правильного технологического процесса. Поэтому проектирование чистых помещений ипроектирование весовых комнат на сегодняшний день актуально как для малых фарм предприятий так и для огромных заводов, фармацевтической отрасли. Наши конструкторы полностью прорабатывают дизайн и оснащение таких объектов и могут предложить готовые решение по проектированию чистых помещений и весовых комнат под ключ.

Строительство фармацевтического завода

Строительство фармацевтического завода – очень сложный и максимально кропотливый процесс. Сложная внутренняя структура и внешние интерфейсы таких масштабных объектов требуют от разработчиков детальной проработки всех аспектов такого проекта. Мы имеем богатый опыт разработок в этой области, которые охватывают весь спектр от начального проектирования и разработки концепции до сдачи объекта под ключ. С начала проекта и до сдачи объекта и его последующей квалификации, гибкие проектные группы Inoxpharm работают на площадках клиента. Выполнение проекта всегда делается на основе GMP-соответствия и ISPE-соответствия. Проверка каждого этапа инжиниринга является неотъемлемой частью хода проектных работ, и является отличительной особенностью нашей фирмы.

В сферу услуг, которые Мы предоставляем, входят следующие меропрития:

• разработка фармацевтического оборудования по GMP;
• проектирование фарм оборудования по GMP;
• проектирование чистых помещений;
• проектирование весовых комнат;
• фармацевтический инжиниринг;
• GMP производства под ключ;
• проектирование фармацевтических производств;
• проектирование по стандарту GMP;
• gmp инжиниринг;
• инжиниринг фарм производства;
• фармацевтическое производство под ключ;
• строительство фармацевтического завода;
• и пр.

Фармацевтическая промышленность требует одновременной проработки проектных работ и мероприятий по исследованию технологических процессов, с целью планирования использования затрат и усилий на выполнение проекта. В течение этого этапа концептуального планирования можно с высокой эффективностью оценить необходимость технологической инфраструктуры для будущего фарм предприятия. Для того чтобы реализовать эти требования, Мы используем следующие конкретные методы и инструменты:

• Специальный менеджмент по планированию, чтобы обеспечить экономию времени и контроль четкого выполнения плана во всех фазах проекта;
• Сроки, поставленные в концептуальном плане, являются центральным ориентиром для каждого инженера-конструктора. В работу передаются только последовательно структурированные операции с четко определенными интерфейсами. Это гарантирует максимальную эффективность в области проектных работ;
• Далеко идущее модульное планирование технологических установок, позволяет эффективно выполнять работу по оснащению рабочих площадей во время монтажа и последующей эксплуатации завода.

Наши специалисты в сфере квалификации и валидации, после полного оснащения завода необходимым оборудованием, проводят тщательную инспекцию установленного оборудования и помещений на соответствие рекомендациям по GMP.

_____________________________________________________________________________________________

НАШ ОБЪЕКТ